Analyysitodistus (CoA) – näin luet sen
Kirjoittaja: Nordaminos-toimitusTarkistus: Sisäinen tieteellinen tarkistusPäivitetty
Lyhyt vastaus
Analyysitodistus eli Certificate of Analysis on eräkohtainen dokumentti, joka kertoo, mikä yhdiste injektiopullossa on ja kuinka puhdas se on. Kunnollisessa todistuksessa on vähintään yhdisteen nimi, erätunniste, testauspäivä, testauslaboratorio, käytetyt menetelmät ja niiden tulokset – ei pelkkä prosenttiluku.
Kohta kohdalta
| Kohta | Mitä se kertoo | Varoitusmerkki |
|---|---|---|
| Yhdisteen nimi ja sekvenssi | mitä testattiin | pelkkä kauppanimi ilman sekvenssiä |
| Erä- / lot-tunniste | että todistus liittyy juuri tähän erään | yleinen todistus ilman erätunnistetta |
| HPLC-puhtaus | kuinka suuri osuus on kohdeyhdistettä | prosenttiluku ilman kromatogrammia |
| Massaspektrometria | että molekyylimassa vastaa oikeaa yhdistettä | puuttuu kokonaan |
| Testauspäivä | kuinka tuore analyysi on | vanha tai puuttuva päivä |
| Laboratorio | kuka testasi | nimetön tai tarkistamaton taho |
| Nettopaino | pullon sisältö | vain nimellinen ilmoitus |
Mitä analyysitodistus ei kerro
- Se ei tee yhdisteestä turvallista eikä ihmiskäyttöön hyväksyttyä.
- Se ei kerro steriiliydestä, ellei sitä ole erikseen testattu.
- Se ei kerro endotoksiinipitoisuudesta ilman erillistä testiä.
- Se ei korvaa lääkkeen valmistuslaatua (GMP).
Lähteet
Lue seuraavaksi
Kaikki sivustolla myytävät yhdisteet toimitetaan ainoastaan in vitro -laboratoriotutkimukseen. Sisältö on tarkoitettu tiedoksi tutkimuskäyttöä varten. Se ei ole lääketieteellistä neuvontaa eikä sisällä annostus- tai käyttöohjeita ihmisille.