Peptidien laillisuus Suomessa ja EU:ssa
Peptideillä ei ole yhtä yhteistä oikeudellista statusta. Sääntely määräytyy valmisteen ja käyttötarkoituksen mukaan: lääkelainsäädäntö koskee lääkkeeksi luokiteltavia valmisteita, kosmetiikka-asetus kosmetiikkavalmisteita, elintarvikelainsäädäntö ravintolisiä ja kemikaalilainsäädäntö laboratoriokemikaaleja. Yksittäisen yhdisteen laillisuutta ei voi päätellä pelkästä molekyylin nimestä.
Sääntelykehykset
| Kehys | Mitä se koskee | Valvoja / lähde |
|---|---|---|
| Lääkelaki ja EU:n lääkesääntely | lääkkeeksi luokiteltavat valmisteet, myyntilupa, maahantuonti | Fimea, EMA |
| Kemikaalilainsäädäntö (REACH, CLP) | laboratoriokemikaalien merkinnät, turvallisuustiedotteet | Tukes, ECHA |
| Kosmetiikka-asetus 1223/2009 | kosmetiikkavalmisteet ja niiden ainesosat | Tukes, EU-komissio (CosIng) |
| Elintarvike- ja ravintolisäsääntely | ravintolisät, terveysväitteet | Ruokavirasto |
| Terveysväiteasetus 1924/2006 | mitä valmisteesta saa väittää markkinoinnissa | EU / Ruokavirasto |
| Antidopingsäännöstö | kilpaurheilijoiden kiellettyjen aineiden lista | WADA, SUEK |
Maahantuonti
Lääkkeeksi luokiteltavien valmisteiden henkilökohtaista maahantuontia koskevat erilliset säännöt, ja ne eroavat sen mukaan, tuodaanko valmiste EU-alueelta vai sen ulkopuolelta. Nämä säännöt muuttuvat, joten tarkista aina voimassa oleva ohjeistus Fimean sivuilta. Emme anna oikeudellista neuvontaa yksittäistapauksissa.
Mitä tämä tarkoittaa laboratoriokäytön kannalta
Myymme yhdisteitä ainoastaan in vitro -laboratoriotutkimukseen. Tuotteita ei toimiteta ihmis- eikä eläinkäyttöön, eikä niitä markkinoida hoitona mihinkään tilaan. Asiakas vastaa siitä, että käyttö on oman toimintansa sääntelyn mukaista.
Tämä sivu on yleiskuvaus sääntelykehyksistä lähteineen. Se ei ole oikeudellinen lausunto. Yksittäistapauksissa käänny viranomaisen tai juristin puoleen.
Usein kysytyt kysymykset
- Ovatko peptidit laillisia Suomessa?
- Kysymys on liian yleinen, jotta siihen voisi vastata yhdellä sanalla. Osa peptideistä on hyväksyttyjä lääkkeitä, osa sallittuja kosmetiikan ainesosia, osa ravintolisien ainesosia ja osa tutkimuskemikaaleja, joita ei ole hyväksytty ihmiskäyttöön. Sääntely määräytyy valmisteen ja käyttötarkoituksen mukaan.
- Saako peptidejä käyttää kilpaurheilussa?
- Useat peptidit, muun muassa BPC-157, TB-500 ja kasvuhormonin vapauttajat, ovat WADA:n kiellettyjen aineiden listalla. Tarkista aina voimassa oleva lista.
Lähteet
Kaikki sivustolla myytävät yhdisteet toimitetaan ainoastaan in vitro -laboratoriotutkimukseen. Sisältö on tarkoitettu tiedoksi tutkimuskäyttöä varten. Se ei ole lääketieteellistä neuvontaa eikä sisällä annostus- tai käyttöohjeita ihmisille.